最近有不少朋友來(lái)咨詢，想在北京開(kāi)個(gè)醫(yī)療器械公司，最關(guān)心的就是辦那個(gè)經(jīng)營(yíng)許可證要花多少錢(qián)。
今天咱們就專門(mén)聊聊這個(gè)事，把費(fèi)用和常見(jiàn)問(wèn)題都給大家捋清楚。

得明白，這個(gè)費(fèi)用它不是一口價(jià)，就像你去飯店點(diǎn)菜，是單點(diǎn)還是套餐，價(jià)格肯定不一樣。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用主要分兩大塊：一是官方收取的審批費(fèi)用，目前這塊在北京是免費(fèi)的，政府不收費(fèi)；二是咱們自己準(zhǔn)備材料、滿足條件過(guò)程中可能產(chǎn)生的花費(fèi)，這才是大頭，彈性很大。

哪些因素會(huì)影響你的總花費(fèi)？

第一看經(jīng)營(yíng)類(lèi)別。
醫(yī)療器械分三類(lèi)，一類(lèi)最簡(jiǎn)單，三類(lèi)最嚴(yán)格。
如果你只經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品，那可能只需要有個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和備案表就行，花費(fèi)主要在租個(gè)符合要求的場(chǎng)地。
但要是做二類(lèi)或三類(lèi)，那就必須申請(qǐng)?jiān)S可證了，對(duì)場(chǎng)地、人員、制度的要求立馬提高，花費(fèi)自然也上去了。

第二看場(chǎng)地。
這是硬性開(kāi)支。
藥監(jiān)部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房有明確要求，比如面積、分區(qū)、溫濕度控制、消防等。
在朝陽(yáng)區(qū)、海淀區(qū)租一個(gè)符合醫(yī)療器械存儲(chǔ)要求的庫(kù)房，租金是一筆不小的固定投入。
如果庫(kù)房不符合要求，可能還需要進(jìn)行改造，這又是額外開(kāi)銷(xiāo)。

第三看人員。
企業(yè)需要配備符合資質(zhì)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、售后服務(wù)人員等。
如果老板自己懂行又能兼任，那能省下工資錢(qián)。
如果需要外聘有經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)管人員，那人力成本就得算進(jìn)去。

第四看辦理方式。
是自己跑還是找代辦機(jī)構(gòu)幫忙。
自己辦，時(shí)間成本高，容易因?yàn)椴皇煜ち鞒毯筒牧媳煌嘶?，反?fù)折騰。
找像北京中旗會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司這樣的專業(yè)機(jī)構(gòu)代辦，他們會(huì)幫你梳理?xiàng)l件、準(zhǔn)備材料、指導(dǎo)場(chǎng)地布置，直到拿證，省心但需要支付一筆服務(wù)費(fèi)。
這筆服務(wù)費(fèi)根據(jù)辦理的復(fù)雜程度而定，對(duì)于初次創(chuàng)業(yè)的朋友來(lái)說(shuō)，往往能幫你省下更多走彎路的時(shí)間和金錢(qián)。

大家常問(wèn)的幾個(gè)問(wèn)題

問(wèn)：是不是越貴越好？
答：juedui不是。
費(fèi)用要花在刀刃上，核心是滿足法規(guī)要求。
一個(gè)靠譜的代辦機(jī)構(gòu)不是報(bào)價(jià)最高的，而是能根據(jù)你的實(shí)際經(jīng)營(yíng)規(guī)劃，幫你設(shè)計(jì)最經(jīng)濟(jì)合規(guī)的申請(qǐng)方案，避免你租了過(guò)大的倉(cāng)庫(kù)或者h(yuǎn)ired不必要的高薪人員。

問(wèn)：有沒(méi)有隱形收費(fèi)？
答：正規(guī)辦理沒(méi)有。
所有費(fèi)用都應(yīng)該在合作前談清楚。
自己辦的話，主要就是場(chǎng)地、人員、材料打印等硬成本。
找機(jī)構(gòu)辦，服務(wù)費(fèi)應(yīng)該包含咨詢、材料準(zhǔn)備、申報(bào)直至取證的全過(guò)程服務(wù)，簽訂合要明確。

問(wèn)：辦下來(lái)之后每年還要花錢(qián)嗎？
答：是的，許可證有有效期。
企業(yè)需要持續(xù)符合經(jīng)營(yíng)條件，并接受監(jiān)管部門(mén)的日常檢查或飛行檢查。
這意味著你的場(chǎng)地、人員、質(zhì)量管理體系都需要長(zhǎng)期維護(hù)，這是一項(xiàng)持續(xù)的投入。

在北京辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很難給出一個(gè)jingque的數(shù)字。
從幾萬(wàn)元到十幾萬(wàn)元甚至更多都有可能，完全取決于你的經(jīng)營(yíng)模式和基礎(chǔ)條件。
建議大家在啟動(dòng)前，先明確自己想經(jīng)營(yíng)哪類(lèi)產(chǎn)品，評(píng)估一下自身在場(chǎng)地、人員方面的條件，zuihao能找個(gè)專業(yè)的顧問(wèn)做個(gè)前期咨詢，讓他們幫你做個(gè)費(fèi)用預(yù)估和方案規(guī)劃，這樣心里最有底。
創(chuàng)業(yè)每一步都不容易，尤其是在醫(yī)療健康這個(gè)嚴(yán)肅的領(lǐng)域，前期把資質(zhì)和合規(guī)工作做扎實(shí)，后面的路才能走得更穩(wěn)當(dāng)。