一、什么是TRA毒理性評估

毒性風險評估TRA（Toxicological Risk Assessment）評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性，以及產品在使用過程中暴露的特性和風險，并考慮各個國家化妝品法規(guī)中對于產品安全的要求。毒性風險評估（TRA）報告需由取得資格的毒理學家簽署。

TRA報告會包含樣品的組成信息（物質名稱及含量）、暴露評估、風險評估、、評估結果適用范圍、重要的警示語等。

二、美國TRA評估與CPSR的區(qū)別

（一）、美國TRA評估與CPSR的定義不同

CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評估報告，是一份獨立的化妝品安全評估意見，由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。

歐盟2013/674/EU號修訂案對CPSR報告的格式做出詳細規(guī)定和說明。

CPSR報告中的具體信息包含有：

1.化妝品的定量和定性組成；

2.化妝品的物理/化學特性及穩(wěn)定性；

3.微生物品質；

4.雜質、禁用物質及包裝材料的信息；

5.正常和合理可預見的使用；

6.化妝品暴露；

7.暴露物質；

8.物質的毒理學研究；

9.不良反應和嚴重的不良反應；

10.關于化妝品的信息；

11.化妝品安全性評估；

12.標簽警示語和使用說明；

13.解釋說明；

14.評估員資格證明和審批。

從本質上來說，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多關于料體部分和包材部分測試結果的評估。